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AZD9291成品Tagrix奥希替尼 Tagrisso塔格瑞斯

时间:2017-06-13 00:16来源:PPSHK香港药品代购网 作者:PPSHK香港药品代购网 点击:
AZD9291 Tagrix Osimertinib  80mg 奥希替尼30片/盒
加拉碧康药厂(BEACON PHARM.)是目前第一间合法生产AZD9291仿制药的药厂。

    随着中国生活环境的日益严峻,大气污染的日益严重,肺癌已经成为中国肿瘤类患者发病率最高的癌症,每年死于肺癌的患者不计其数。由于中国特殊的药品审批制度,很多国外先进的药物,在中国上市的时间都非常长,即便上市,也是价格极其昂贵,令国内大多数患者无法承担。
  肺癌中,非小细胞肺癌约占85%,而超过50%的亚洲非小细胞肺癌患者有EGFR(表皮生长因子受体)敏感性突变。对于EGFR基因突变为阳性的非小细胞肺癌患者,现在最有效的治疗方案就是使用易瑞沙或者特罗凯等靶向药,不过此类靶向药有一定的局限性,就是在服用1年多到2年多之后,会产生耐药,产生耐药性的原因就是因为长期服用,会产生T790M突变。肿瘤细胞此类基因突变之后,再次服用易瑞沙或者特罗凯就不会起作用。
  AZD9291却有着良好的治疗效果。AZD9291的商品名是Tagrisso 塔格瑞斯,通用名叫Osimertinib。AZD9291是一种口服的、不可逆的、第三代EGFR抑制剂(EGFR-TKI),临床前模型研究有显著效果,该药对已有EGFR-TKI有抗性和T790M突变的NSCLC患者有较佳的治疗效果,它是治疗晚期非小细胞肺癌的第三代TKI类靶向药物。
  2015年11月份, 美国FDA批准了阿斯利康公司的Tagrisso(Osimertinib, AZD9291)上市,成为了对付T790M突变的TKI类药物最有效的治疗方案。根据其临床试验结果,对易瑞沙和特罗凯耐药的患者中,完全缓解和部分缓解占比达到了60%左右。易瑞沙或者特罗凯耐药的患者,又有了延长寿命的希望。但是,Tagrisso(AZD9291)高昂的价格却不是每个患者都能负担得起的,据了解Tagrisso(AZd9291)美国原厂要的售价高达85000人民币一盒(30粒),一个月的用量为两盒。国内患者直呼用不起。
  不过2016年7月份,孟加拉Beacon制药公司已经完成了该药的仿制并获得DGDA(孟加拉药品监督管理局)许可在孟加拉上市销售,其成分和疗效完全一致,但价格仅为美国原产Tagrisso(AZD9291)的十分之一。关于为什么孟加拉可以仿制Tagrisso,印度德玛药房在与孟加拉Beacon公司高层的交流中得知,这得益于孟加拉国特殊的专利权法律,就是不承认任何其他国家的制药专利权,这也是为什么很多新药都从孟加拉上市的原因。不过这样的法律也促使孟加拉国可以生产出世界平穷百姓用得起的救命药,对于急等救命的中国肺癌患者来说,也是令人欣慰的一件事。
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